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與你我息息相關!一批食(shí)藥領(lǐng)域法律法規12月起施行

作者:admin 發(fā)布日期: 2019-11-29 二維碼分享

與你我(wǒ)息息相關(guān)!一批食藥領域法律法規12月起(qǐ)施行

遭遇(yù)“問題疫苗”怎(zěn)麼辦?國外代購“救命藥(yào)”咋監管?12月(yuè),一批食品藥品領域法律法規開始施行,捍衛(wèi)你我生命健康(kāng)。此外,攜号轉網管理規定保障用戶(hù)“轉網自由”,6部法律(lǜ)在自由貿易試驗區暫時調整适用推進“證照分離”......不斷**的法制,讓你我生活更安心。

疫苗犯罪行為從重追究刑責

近年來,多(duō)地發生“問題疫苗”案件,牽動(dòng)廣大家(jiā)長的(de)心。12月1日起施行的疫苗管理法,針對疫苗管理中的突出問題作出制度設計。

疫苗管(guǎn)理法明确,疫苗犯(fàn)罪行為依法從重追究刑事責任;對違(wéi)法生産銷售假劣疫苗(miáo),違反生産、儲存、運輸相關質量(liàng)管理規範要求(qiú)等情形的,設置(zhì)了比一般(bān)藥品(pǐn)更高(gāo)的處罰;對相關責任(rèn)人依法實行罰(fá)款、行政拘留、從業禁止直至(zhì)**禁業等(děng)。

疫苗管理法還為疫苗管理的全鍊(liàn)條、各環節、各主體設定了嚴格的責任。

疫苗生産(chǎn)環節實行嚴(yán)格(gé)準入制度,比藥品管理法規定的從事藥品生産條件(jiàn)的要求更加嚴格;疫苗流(liú)通環節要求疫(yì)苗儲存、運輸的全過(guò)程應處于規定的(de)溫度環境并(bìng)定時監測;預防接種環節要求醫療衛生人員嚴格按照要求提供預防接種(zhǒng)服務,如(rú)接(jiē)種時(shí)要“三查七對”,接種後(hòu)發現不良(liáng)反應要及時救(jiù)治等。

進口國内未批的境外合法藥品不再按(àn)假藥論處

電影《我不是藥(yào)神》引(yǐn)發了公衆對海外“代購”藥品的關切。針(zhēn)對這一(yī)現象,法律作出(chū)了回應。

12月1日起施行的新版藥品管理法就假藥劣(liè)藥的範圍(wéi)作出重新界定:未經批準(zhǔn)進口的藥品不再(zài)按“假(jiǎ)藥”論處。對未經批準進口少(shǎo)量境外已合法上市(shì)的藥品,情節較輕(qīng)的,可以(yǐ)**處罰。

但要(yào)注意的是,根(gēn)據本法(fǎ),從境外進口藥(yào)品必須要(yào)經過批準,違(wéi)反藥品管理秩序的行(háng)為仍要處罰。..認為,将藥品生産經營活動中的違法違規情形從藥品品質的假劣中分離出來單獨表述,有助于(yú)監管執法的科學性(xìng)。

此外,對于近年來新興的網(wǎng)絡銷售(shòu)**藥問題,新修訂的藥品管理法明确,藥(yào)品銷售網絡必須和醫療機構信息系(xì)統互聯互(hù)通(tōng),信息能共享,****的來(lái)源真實,保障患者用(yòng)藥安全;藥品配送也必(bì)須符合藥品經營質量規範(fàn)的要求。

食品安全違法行(háng)為将“處罰(fá)到人”

民以食為(wéi)天。12月1日起施行的食(shí)品安(ān)全法實施條例強化生産經營者的食品安全主體(tǐ)責任,增設“處罰到人”制度,充分體現食藥領域(yù)“四個.嚴”的要求。

條例規定,食品(pǐn)生産經營(yíng)企業等單位有食品安全法規定的(de)違(wéi)法情形,除依(yī)據食品(pǐn)安全法規定(dìng)給予處罰外,存在“故意實施違(wéi)法行(háng)為”、“違法行為性質惡劣”或者(zhě)“違法行(háng)為造成嚴重後果”三種情形之(zhī)一的,還要對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責(zé)的主管人員和其他有直接責任人(rén)員處以其上一(yī)年度從本單位取得收入的1倍以上(shàng)10倍以下罰款。

條例要求,食品安全監(jiān)管部門在日常屬地管理的基礎上,可采(cǎi)取(qǔ)上級部門随機監督檢查(chá)、組(zǔ)織異地檢查等監督檢查方式;對可(kě)能摻雜(zá)摻假的食(shí)品,按照現有(yǒu)食品安全标準(zhǔn)等無(wú)法檢驗的,**食品安全(quán)監管(guǎn)部門可以(yǐ)制(zhì)定補充檢驗項目(mù)和檢驗方法。同時(shí),**舉(jǔ)報獎勵制度,明(míng)确獎勵資金納入各級人(rén)民政府預算,并加大(dà)對違法單位内部舉報人(rén)的獎勵。

電信業務經營者不得阻(zǔ)撓用戶“攜号轉網”

備(bèi)受關注的攜号轉網服務已于11月底在**正式運行,工信部出台的《攜号轉網服務管理規定》也将于12月1日起正(zhèng)式施行。規定明确(què),電信業務經營者應當為用戶提供便捷的攜号轉(zhuǎn)網服務,不得有妨礙(ài)服務、幹擾用戶選擇、阻撓攜轉(zhuǎn)、降低(dī)通信服務質量、比較宣傳、虛假宣傳(chuán)等違規行為。

根據規(guī)定,電信業務經營者應當将攜号轉入用(yòng)戶視同(tóng)為本網新入網用戶,嚴格落實電話用戶實名登記有關規定(dìng),并**攜号轉入用戶在同等條件下(xià)享有同等權利。電信(xìn)業務(wù)經營者應當通過(guò)适當方(fāng)式明确告知用戶辦理攜号轉網服務可能面臨(lín)的風(fēng)險和(hé)損失,并獲得(dé)用戶确認。

規定列舉(jǔ)了電信業務經營者在提供攜号轉網服務過程中(zhōng)的九(jiǔ)類違規行為,如無正當理由拒絕、阻止、拖延向用戶提供攜号轉網服務;采取攔截、限制等技術手段影(yǐng)響攜(xié)号轉網用戶(hù)的通信服務(wù)質量;為攜号轉網用戶設置專項資費方(fāng)案和營銷方案等(děng)。

六部法律将在自由貿易試驗區暫(zàn)時調整适用

12月1日起,對(duì)外貿易法等六部法律有關規(guī)定将在自由貿易試驗區暫時(shí)調整适用。這意味着(zhe)中國(guó)自貿區“證照分離”改革邁(mài)出新步伐,營商環境有望得到進一步優化。

根據十三屆(jiè)**人大常委會第十四次會議表決通(tōng)過的關于(yú)授權**在自由貿易試驗區暫時調(diào)整适用有關法律規定的決定,在(zài)自貿試驗區内,暫時調整适用對外(wài)貿易法、道路交通安全法、消防法、食品安全法、海關法、種子法等六部法律的有關規定。

相關調整在三年内試行,按照直接取消(xiāo)審批、審批改為備案、實行告知承(chéng)諾、優化審批(pī)服務(wù)等四種方式分(fèn)類推進改(gǎi)革。

決定明(míng)确,對實踐證明可行的,**應當提出修改有關法律的意見(jiàn);對實踐證明不宜調整的,在試點期滿後恢複施行有關法律規定。

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